胃蛋白酶颗粒简介

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目录

• 1拼音
• 2英文参考
• 3胃蛋白酶颗粒药典标准
• 3.1品名
• 3.1.1中文名
• 3.1.2汉语拼音
• 3.1.3英文名
• 3.2含量或效价规定
• 3.3性状
• 3.4鉴别
• 3.5检查
• 3.5.1酸度
• 3.5.2干燥失重
• 3.5.3微生物限度
• 3.5.4其他
• 3.6效价测定
• 3.7类别
• 3.8规格
• 3.9贮藏
• 3.10版本
• 附：
  • *胃蛋白酶颗粒药品说明书

1拼音

wèi dàn bái méi kē lì

2英文参考

Pepsin Granules

3胃蛋白酶颗粒药典标准

3.1品名

3.1.1中文名

胃蛋白酶颗粒

3.1.2汉语拼音

Weidanbaimei Keli

3.1.3英文名

Pepsin Granules

3.2含量或效价规定

本品含胃蛋白酶活力不得少于480单位。

3.3性状

本品为类白色至黄色颗粒；味甜。

3.4鉴别

取本品适量，加水研磨使溶解，滤过，滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。

3.5检查

3.5.1酸度

称取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.0～4.0。

3.5.2干燥失重

取本品，在100℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.5.3微生物限度

取本品照胃蛋白酶项下的 ... 检查，应符合规定。

3.5.4其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ N）。

3.6效价测定

取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于胃蛋白酶240单位），用效价测定项下的盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2～0.4单位的溶液，作为供试品溶液，照胃蛋白酶项下的 ... 测定。

3.7类别

助消化药。

3.8规格

480单位

3.9贮藏

密封，在阴凉干燥处保存。

3.10版本

《中华人民共和国药典》2010年版

胃蛋白酶颗粒药品说明书

• 含糖胃蛋白酶说明书（国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书）
• 含糖胃蛋白酶说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书）
• 胃蛋白酶片说明书（国家药品监督管理局2001年公布的第二批国家非处方药化学药品使用说明书）
• 胃蛋白酶颗粒说明书（国家药品监督管理局2001年公布的第二批国家非处方药化学药品使用说明书）
• 复方胃蛋白酶颗粒说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本）
• 胃蛋白酶颗粒说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本）
• 胃蛋白酶片说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本）